近日，永州市人民政府辦公室出臺《永州市人民政府辦公室關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施方案》(永政辦函〔2019〕60號)(以下簡稱《實施方案》)，立足于明方向、定機制、管長遠，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、體制和方式，現(xiàn)對《實施方案》予以解讀。

一、出臺背景和意義

背景：當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的形勢，一是綜合監(jiān)管任務(wù)日新月異，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)；二是綜合監(jiān)管外部環(huán)境不優(yōu)，相配套的法律法規(guī)相對滯后；三是綜合監(jiān)管能力十分薄弱，內(nèi)外監(jiān)管職責(zé)不清。為此，湖南省人民政府辦公廳下發(fā)了《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》（湘政辦發(fā)﹝2019﹞51號），并明確要求各市州出臺《實施方案》。因此，結(jié)合永州實際擬定了草案，在反復(fù)征求意見的基礎(chǔ)上形成了方案，經(jīng)報請市政府同意出臺了此方案。

意義：通過建立嚴(yán)格的行業(yè)綜合監(jiān)管制度，保證醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、安全和效率，打擊違法違規(guī)行為，確保基本醫(yī)療衛(wèi)生制度公平可及，維護人民健康、公共安全、保障人民群眾健康權(quán)益以及增進社會福祉，實現(xiàn)健康湖南建設(shè)和深化醫(yī)改的目標(biāo)。

二、主要內(nèi)容

《實施方案》主要分為三個部分。

第一個部分為總體目標(biāo)。按照國務(wù)院、省政府工作要求，到2020年，建成機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合，涵蓋全行業(yè)、全流程的多元化綜合監(jiān)管體系，形成職責(zé)明確、分工協(xié)作、督察有力、權(quán)威高效的綜合監(jiān)管制度，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化，為全方位全周期保障廣大人民身體健康提供有力支撐。

第二個部分為重點任務(wù)。主要包括構(gòu)建綜合監(jiān)管體系，明確監(jiān)管主體和責(zé)任；完善綜合監(jiān)管措施，加強全行業(yè)全過程監(jiān)管；創(chuàng)新綜合監(jiān)管機制，提升監(jiān)管水平和效能；全面落實保障措施，確保綜合監(jiān)管有力有效等十六項任務(wù)。

第三個部分為有關(guān)要求。主要包括加強組織領(lǐng)導(dǎo)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組；強化責(zé)任分工，明確監(jiān)管職責(zé)；嚴(yán)肅追責(zé)問責(zé)，形成有力震懾等三個方面。

三、政策亮點

總體上有三個方面亮點：

（一）強化八個重點領(lǐng)域。提出“一優(yōu)化+七加強”全過程監(jiān)管?！耙粌?yōu)化”：通過簡化審批流程和申報材料、下放審批權(quán)限等措施優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入，加快行政審批制度改革?！捌呒訌姟保海?）加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管，嚴(yán)格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度；（2）加強醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管，完善預(yù)警與跟蹤監(jiān)控制度；（3）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)分類管理要求；（4）加強公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管，推動提升服務(wù)水平；（5）加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為；（6）加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管，加大聯(lián)合監(jiān)督檢查力度；（7）加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管，建立包容審慎有效的監(jiān)管機制。

（二）創(chuàng)新六個監(jiān)管機制。（1）完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制，完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法公示制度，建立重大執(zhí)法決定法制審核制度，落實行政執(zhí)法全過程記錄制度，健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接制度，確保嚴(yán)格規(guī)范、公正文明執(zhí)法；（2）全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制，對重點機構(gòu)加大抽查力度；（3）建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制，加強信用記錄應(yīng)用，推進誠信信息全行業(yè)資源共享，建立健全依法聯(lián)合懲戒體系；（4）健全信息公開機制，定期公開相關(guān)信息；（5）完善基層醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管機制，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督、協(xié)管職能與考核；（6）建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制，統(tǒng)籌運用監(jiān)管結(jié)果。

（三）完善五大保障措施。（1）落實工作責(zé)任，強化部門綜合監(jiān)管責(zé)任。（2）加大督察和責(zé)任追究力度，建立由市級衛(wèi)生健康行政部門牽頭，相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察工作機制，將各級政府和有關(guān)部門的綜合監(jiān)管工作履職情況納入重大事項督查范圍。（3）提升信息化水平和網(wǎng)絡(luò)安全保障能力，建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，實現(xiàn)各部門、各層級、各領(lǐng)域監(jiān)管信息互聯(lián)互通，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀應(yīng)用。（4）加強隊伍和能力建設(shè)，整合公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育等監(jiān)督執(zhí)法職能和隊伍，統(tǒng)一行使衛(wèi)生健康執(zhí)法職能。（5）加強宣傳引導(dǎo)，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。