一、文件制定背景

藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展穩(wěn)定大局。2021年2月19日，習(xí)近平總書記主持召開中央深化改革委員會第十八次會議，審議通過了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》，強調(diào)堅持人民至上、生命至上，進一步深化藥品審評審批制度改革，推進藥品監(jiān)管創(chuàng)新，加快監(jiān)管隊伍建設(shè)，堅決守住藥品安全底線。湖南省人民政府辦公廳于2021年12月8日印發(fā)了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2021〕76號）。2022年1月26日，市政府主要領(lǐng)導(dǎo)作出批示，由市市場監(jiān)督管理局牽頭，認真學(xué)習(xí)文件精神，按要求落實屬地管理責(zé)任，建立健全藥品監(jiān)管體系，堅決守住藥品安全底線，推動我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

為深入貫徹落實國務(wù)院、省政府工作任務(wù)和市政府領(lǐng)導(dǎo)工作要求，結(jié)合本市實際，我局在廣泛征求意見基礎(chǔ)上，形成《永州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施方案（送審稿）》，8月15日市政府第14次常務(wù)會議研究通過。

二、出臺目的

從政策層面對我市藥品監(jiān)管工作給予保障，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，提升防范化解藥品領(lǐng)域重大風(fēng)險的能力，健全完善科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，加快形成藥品安全監(jiān)管社會共建共治格局，推動我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足人民群眾對健康美好生活的向往。

三、主要內(nèi)容

《實施方案》主要包括目標(biāo)要求、9項主要任務(wù)和5項保障措施等三個方面。該方案既符合我市藥品安全監(jiān)管職能職責(zé)與工作實際，又突出了促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，為確保方案落實，還明確了各項工作具體責(zé)任單位。

一是強化保障落實。加強組織領(lǐng)導(dǎo)，推動落實藥品安全黨政同責(zé)，強化落實政府屬地管理責(zé)任。進一步完善治理機制，強化監(jiān)管協(xié)同配合。完善經(jīng)費保障政策，優(yōu)化人事管理，嚴格責(zé)任追究，激勵干部擔(dān)當(dāng)作為。

二是助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。優(yōu)化政務(wù)服務(wù)環(huán)境，強化政策宣傳和專業(yè)培訓(xùn)，發(fā)揮道地中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，促進全市藥械零售產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，扶持本地企業(yè)做大做強。加強從業(yè)人員人才隊伍建設(shè)，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

三是提升監(jiān)管執(zhí)法水平。加強藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，加強執(zhí)法力量配備，提高監(jiān)管執(zhí)法能力水平。夯實行刑銜接制度性基礎(chǔ)，建立健全本地區(qū)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，實現(xiàn)藥品監(jiān)管和稽查執(zhí)法全覆蓋銜接，提高案件辦理效能。

四是強化技術(shù)支撐體系建設(shè)。支持藥品科研、檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)，健全完善藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測評價體系和藥品應(yīng)急管理體系，提升藥品風(fēng)險防控水平。落實藥品信息化追溯體系建設(shè)要求，提升智慧監(jiān)管能力，進一步完善藥品信用檔案系統(tǒng)，強化網(wǎng)絡(luò)交易質(zhì)量監(jiān)管，加快形成藥品安全社會共治格局。